首次急性肾损伤诊断测试FDA
日期:2023年12月7日
betway必威真人appNGAL生物标志器发现辛辛那提儿童院初始测试开发在此,
第一次急性肾损伤生物标志测试接受U.S.betway必威真人app食品药管局510(k)清除美国儿科使用
三分之一重病儿童,包括新生儿和儿科重症护理单元的儿童拥有AKI, 条件往往得不到充分确认。这导致跟踪不足、慢性肾病风险增加和死亡率上升。早期检测诊断是管理条件并改进结果的关键
中子Gelatianse联想测试(NGAL),又称ProNephroAKI测试,旨在帮助医生识别在48-72小时内重AKI开发或拥有适中AKI风险的病人不同于传统方法,如测量血清焦素水平,ProNephroAKINGAL测试测量肾细胞损害的直接标志,因此有可能数天前检测AKI
清除标志20年历程开发治疗多位病人后 慢诊断法Prasad Devarajan,MDbetway必威真人appCincinnatiChild's神经学和超常分局主管回想开始“钓鱼探险”,以发现生物标志信号早期肾损伤
德瓦拉扬说,“我们想把时钟移到尽可能近的伤害上”。工具诊断不精确延迟可测量值只在肾损伤后两三天出现, 但到时为时已晚做任何事情。”
上头生物标志实验室betway必威真人app辛辛那提儿童基金会Devarajan发现有前途NGAL生物标志后创建T级自那以后,实验室发展成面向全球临床师和调查员的广度服务与研究提供商
Devarajan获取使用NGAL生物标志专利后,2015年,他联手生物波多,a试管内诊断公司开发并启动可临床操作尿或血液测试,快速转换时间仅为分钟
测试结果显示 世界上任何一个医院 都用得上 Devarajan说
betway必威真人app辛辛那提儿童5年前启动NGAL测试药管局已核准全国儿科使用测试(3个月至21岁)。
生物标志NGAL研究十多年,批准书是儿科护理方面的一个重要里程碑,Stuart Goldstein,MDbetway必威真人appCincinnati儿童院急性护理神经学中心主任并存数据点评估儿童肾损伤风险 帮助医生提前并更有信心 做出复杂并潜在救生护理决策
*betway必威真人appCincinati儿童不认可商业产品或公司
